這是一個(gè)值得關(guān)注的醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)。
根據(jù)您提供的信息，可以總結(jié)如下：
1. "事件：" 海正藥業(yè)（Hai Zheng Pharmaceutical）生產(chǎn)的抗生素利奈唑胺片（Linezolid Tablets）已經(jīng)獲批在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)上市。 2. "背景：" 利奈唑胺是一種重要的抗生素，屬于噁唑烷酮類，主要用于治療對(duì)其他抗生素耐藥的革蘭氏陽(yáng)性菌感染，如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和耐萬(wàn)古霉素腸球菌（VRE）感染。由于其療效顯著且是重要選擇，原研藥企（通常是輝瑞Pfizer）的利奈唑胺片在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)都享有較高的市場(chǎng)地位和定價(jià)。 3. "原研藥價(jià)格：" 您提到的“原研藥曾高達(dá)每片424元”指的就是輝瑞生產(chǎn)的利奈唑胺片在中國(guó)市場(chǎng)的歷史最高定價(jià)之一。這個(gè)價(jià)格反映了原研藥在專利保護(hù)期內(nèi)，基于研發(fā)投入、生產(chǎn)成本、市場(chǎng)定位和缺乏競(jìng)爭(zhēng)等因素制定的高昂價(jià)格，也體現(xiàn)了該藥物在治療特定感染性疾病中的高價(jià)值。 4. "海正藥業(yè)的進(jìn)入：" 海正藥業(yè)的利奈唑胺片獲批上市，意味著中國(guó)市場(chǎng)上將出現(xiàn)第二個(gè)利奈唑胺片劑產(chǎn)品。這通常被視為仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)。 5. "市場(chǎng)影響：" 仿制藥的進(jìn)入通常會(huì)帶來(lái)

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京報(bào)訊（記者 王卡拉）6月9日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，其抗感染藥物利奈唑胺片按新4類獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至目前，海正藥業(yè)在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入約2869萬(wàn)元。

利奈唑胺片適用于治療由特定微生物敏感株引起的院內(nèi)獲得性肺炎、社區(qū)獲得性肺炎、復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌感染等。原研藥由輝瑞旗下的法瑪西亞普強(qiáng)公司研發(fā)，是各國(guó)臨床指南一致推薦的重癥抗感染用藥。在耐藥結(jié)核病治療藥物十分匱乏的情況下，利奈唑胺被世界衛(wèi)生組織推薦為長(zhǎng)程治療多耐藥結(jié)核A組首選藥物，給耐藥的結(jié)核病患者帶來(lái)新的選擇。

IMS數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，利奈唑胺片2019年全球銷售額超2.67億美元，其中國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額約為2647.93萬(wàn)美元；2020年全球銷售額約2.76億美元，其中國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額約為3244.01萬(wàn)美元。

在國(guó)內(nèi)，利奈唑胺制劑以注射液為主，片劑市場(chǎng)在2019年7月以前由原研獨(dú)占，價(jià)格曾高達(dá)約4000元/10片（600mg規(guī)格）。2019年7月，華邦制藥（現(xiàn)股票名為“華邦健康”）成功拿下利奈唑胺片首仿，打破原研藥壟斷。2019年12月，豪森藥業(yè)的利奈唑胺片也獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。上海迪賽諾、桂林南藥的利奈唑胺片分別于2020年11月、2021年2月獲批上市，海正藥業(yè)為第五家獲批企業(yè)。

隨著國(guó)產(chǎn)仿制藥相繼獲批上市，利奈唑胺片的價(jià)格也出現(xiàn)大幅下降。第三批國(guó)家集中帶量采購(gòu)中，利奈唑胺片原研藥價(jià)格從424.83元/片降至31.25元/片，降幅高達(dá)92.64%；豪森藥業(yè)的利奈唑胺片價(jià)格也從249.33元/片降至46.83元/片，降幅達(dá)81.22%。

校對(duì) 危卓