為了確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性,我需要說明一點(diǎn):"我無法提供實(shí)時(shí)更新的、精確到“截至目前”的已獲批抗原檢測試劑清單。" 這是因?yàn)椋?br/>1. "信息更新迅速:" 各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如中國的國家藥品監(jiān)督管理局 NMPA、美國的 FDA、歐洲的 EMA 等)會不斷批準(zhǔn)新的抗原檢測試劑產(chǎn)品。
2. "數(shù)據(jù)獲取難度:" 這些批準(zhǔn)信息需要從各個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站、官方公告中實(shí)時(shí)查詢才能獲得最準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
3. "信息龐雜:" 批準(zhǔn)信息通常包含產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號/注冊證號等,整理成清單需要專門的數(shù)據(jù)收集和整理工作。
"但是,我可以提供一些查找此類信息的方法和渠道:"
1. "國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 官網(wǎng):"
訪問 NMPA 官方網(wǎng)站([http://www.nmpa.gov.cn/](http://www.nmpa.gov.cn/))。
在網(wǎng)站內(nèi)搜索“醫(yī)療器械”、“公告”、“注冊批準(zhǔn)”等關(guān)鍵詞。
查找與“新型冠狀病毒抗原檢測試劑”相關(guān)的公告或信息,通常會公布批準(zhǔn)產(chǎn)品的詳細(xì)信息。
2. "美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 官網(wǎng):"
訪問 FDA 官方網(wǎng)站([https://www.fda.gov/](
相關(guān)內(nèi)容:
12月22日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)44個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。



轉(zhuǎn)自:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
來源: 武漢廣播電視臺

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