我們來解讀一下這個關(guān)于胰島素國家集采(國采)擬中選結(jié)果的重要消息。
"核心要點總結(jié):"
1. "降價幅度巨大:" 胰島素價格降幅高達74%,這是一個非常顯著的數(shù)字,表明集采對高值藥品的價格形成了強大的壓力。
2. "覆蓋范圍廣:" 涉及42個產(chǎn)品,這意味著市場上主流的、臨床必需的胰島素產(chǎn)品類型(包括二代和三代)都被納入了此次集采范圍。
3. "覆蓋主流類型:" 擬中選產(chǎn)品涵蓋了基礎(chǔ)胰島素(通常被認為是二代胰島素)和餐時胰島素(通常被認為是三代胰島素),滿足了不同患者的基礎(chǔ)和餐時血糖控制需求。
4. "患者負擔減輕:" 最直接的影響是,對于使用這些中選產(chǎn)品的患者來說,胰島素的開支將大幅降低,減輕了經(jīng)濟負擔。
5. "政策意義深遠:" 這是國家藥品集中帶量采購政策的又一次重要實踐,特別是在治療領(lǐng)域,對于解決“看病貴”問題、提高藥品可及性具有里程碑式的意義。
"詳細解讀:"
"降價幅度如此之大(74%)的原因:"
"帶量采購機制:" 集采的核心是“以量換價”。國家承諾向中選企業(yè)采購一定數(shù)量的胰島素,中選企業(yè)為了獲得這個巨大的市場份額,會進行大幅度的價格讓步。
相關(guān)內(nèi)容:
11月26日,第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)在上海開標,擬中選結(jié)果隨即出爐。此次集采包括臨床常用的二代和三代胰島素,16個通用名品種,11家企業(yè)的42個產(chǎn)品擬中選,涵蓋了內(nèi)資外資主流產(chǎn)品。
根據(jù)擬中選結(jié)果,此次胰島素集采涉及的企業(yè)共有11家,分別是禮來制藥、諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業(yè)、通化東寶、宜昌東陽光、浙江海正、合肥天麥、江蘇萬邦、珠海聯(lián)邦、BIOTON S.A./合肥億帆生物制藥。
本次集采擬中選產(chǎn)品平均降價48%。全國醫(yī)療機構(gòu)首年采購需求量約2.1億支,按照集采前價格計算,涉及采購金額約170億元,節(jié)約超90億元。
最高降價幅度達74%
在擬中選的42個產(chǎn)品中,以每支胰島素注射液3毫升規(guī)格計算,中選產(chǎn)品價格均降到每支80元以下,部分中選產(chǎn)品低于每支20元。對比此次國家集采的最高有效報價,各家企業(yè)報價最高降幅在70%以上,大多在50%上下。
根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室此前發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(胰島素專項)(GY-YD2021-3)》,此次胰島素集采品種包括餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物,共6個采購組。
本次胰島素集中采購周期為2年,自各地中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。而此次最低中選價格的胰島素就來自預(yù)混人胰島素。
具體來看,甘李藥業(yè)生產(chǎn)的精蛋白人胰島素混合注射液為此次擬中選的最低價格,為17.89元一支,降幅達到64%;禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)降幅最高,擬中標價18.89元,降幅達到74%。



數(shù)據(jù)來源:上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)
據(jù)記者統(tǒng)計,此次集采國外企業(yè)擬中選產(chǎn)品共有14個,國產(chǎn)企業(yè)擬中選產(chǎn)品有28個,是國外品牌的兩倍。國產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè)通化東寶、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦擬中選產(chǎn)品共有17個。
而此次備受市場關(guān)注的三代胰島素門冬胰島素和甘精胰島素,國產(chǎn)企業(yè)可謂收獲頗豐。根據(jù)擬中選結(jié)果,國外僅諾和諾德與賽諾菲有2款門冬胰島素和1款甘精胰島素藥品中標;而國產(chǎn)企業(yè)有5家共計10個產(chǎn)品擬中標,包含6個門冬胰島素注射液和4個甘精胰島素藥品。其中,重磅產(chǎn)品中標最多的為甘李藥業(yè)和珠海聯(lián)邦,兩家企業(yè)都分別有2個門冬藥品和1個甘精產(chǎn)品中選,擬中選產(chǎn)品共計達到12個。
國產(chǎn)市場份額有望擴大
此次集采國內(nèi)參加的企業(yè)包括通化東寶、甘李藥業(yè)、宜昌東陽光等,國外企業(yè)主要包括禮來制藥、諾和諾德、賽諾菲等。
據(jù)PDB數(shù)據(jù),在中國胰島素市場中,一直以來,諾和諾德、賽諾菲、禮來的市場份額分別為48.5%、25.8%、10.3%,三者總和約為整體胰島素市場的75%。而通化東寶、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦則是國內(nèi)三大胰島素龍頭企業(yè),占據(jù)的市場份額較小。
近年來,隨著甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企持續(xù)發(fā)力,諾和諾德市場份額從2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。
有市場人士預(yù)測,此次集采后,國內(nèi)企業(yè)或可憑借價格優(yōu)勢逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
根據(jù)公示結(jié)果,諾和諾德此次全部組別報價都未進前三。而在此次擬中標結(jié)果中,國內(nèi)企業(yè)中標占比達66.66%。這無疑是對國內(nèi)胰島素產(chǎn)品搶占市場份額的又一助推力。
具體來看,在六個大類(餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)人胰島素類似物、預(yù)混人胰島素類似物)中,通化東寶擬中標餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素等5個產(chǎn)品競價;甘李藥業(yè)擬中標預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物等4個產(chǎn)品競價;珠海聯(lián)邦制藥擬中標餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素等6個產(chǎn)品競價。此外,億帆生物、萬邦、天麥生物、海正藥業(yè)等也有產(chǎn)品擬中標。
按照此次胰島素集采報量規(guī)則,中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量分為三步確定。
第一步獲得基礎(chǔ)量,同采購組內(nèi),各產(chǎn)品根據(jù)排名和分類,分別按其首年采購需求量的一定比例,確定獲得基礎(chǔ)量以及調(diào)出分配量。第1名中選企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)對其報量的100%帶量,第2名90%,第三名85%。B類中選企業(yè)按報量的80%帶量,C類中選企業(yè)按報量的50%帶量。
第二步調(diào)出分配量,調(diào)出分配量包括C類中選產(chǎn)品首年采購需求量的30%和D類產(chǎn)品(未申報或未中選的產(chǎn)品)首年采購需求量的80%。
第三步獲得分配量,同采購組內(nèi),醫(yī)藥機構(gòu)自主選擇調(diào)出分配量,C類中選產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類中選產(chǎn)品,D類產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類和B類中選產(chǎn)品。
這也意味著,中選前三的A類企業(yè)將獲得極大的市場份額。
調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國18歲及以上成人糖尿病患病率已達11.6%,糖尿病前期的患病率達到了50.1%。
按照這一比例,我國糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)達到了1.14億,糖尿病前期人數(shù)超過了5億人。糖尿病及治療各種并發(fā)癥導(dǎo)致的直接開支現(xiàn)在已經(jīng)占到我國醫(yī)療總開支的13%,達1734億元。
此次借助集采的再次洗牌,重新整合胰島素供給側(cè)的布局,國內(nèi)胰島素企業(yè)進一步擴大產(chǎn)銷量的同時,也使得更多患者從中受益。
對于此次集采,資本市場對不同的公司給出了不同反應(yīng)。
截至11月26日收盤,在A股國產(chǎn)胰島素企業(yè)中,有“胰茅”之稱的甘李藥業(yè)漲幅達到5.92%,最終報收75.51元/股。

億帆醫(yī)藥在盤中漲停,漲幅達到6.79%,最終報收18.25元/股。

通化東寶跌幅達到5.56%,最終報收11.89元/股。

見習記者 胡鑫宇
編輯 王麗穎
責任編輯 孫霄


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