我們來解讀一下這個(gè)關(guān)于胰島素國(guó)家集采(國(guó)采)擬中選結(jié)果的重要消息。
"核心要點(diǎn)總結(jié):"
1. "降價(jià)幅度巨大:" 胰島素價(jià)格降幅高達(dá)74%,這是一個(gè)非常顯著的數(shù)字,表明集采對(duì)高值藥品的價(jià)格形成了強(qiáng)大的壓力。
2. "覆蓋范圍廣:" 涉及42個(gè)產(chǎn)品,這意味著市場(chǎng)上主流的、臨床必需的胰島素產(chǎn)品類型(包括二代和三代)都被納入了此次集采范圍。
3. "覆蓋主流類型:" 擬中選產(chǎn)品涵蓋了基礎(chǔ)胰島素(通常被認(rèn)為是二代胰島素)和餐時(shí)胰島素(通常被認(rèn)為是三代胰島素),滿足了不同患者的基礎(chǔ)和餐時(shí)血糖控制需求。
4. "患者負(fù)擔(dān)減輕:" 最直接的影響是,對(duì)于使用這些中選產(chǎn)品的患者來說,胰島素的開支將大幅降低,減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
5. "政策意義深遠(yuǎn):" 這是國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策的又一次重要實(shí)踐,特別是在治療領(lǐng)域,對(duì)于解決“看病貴”問題、提高藥品可及性具有里程碑式的意義。
"詳細(xì)解讀:"
"降價(jià)幅度如此之大(74%)的原因:"
"帶量采購(gòu)機(jī)制:" 集采的核心是“以量換價(jià)”。國(guó)家承諾向中選企業(yè)采購(gòu)一定數(shù)量的胰島素,中選企業(yè)為了獲得這個(gè)巨大的市場(chǎng)份額,會(huì)進(jìn)行大幅度的價(jià)格讓步。
相關(guān)內(nèi)容:
11月26日,第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng))在上海開標(biāo),擬中選結(jié)果隨即出爐。此次集采包括臨床常用的二代和三代胰島素,16個(gè)通用名品種,11家企業(yè)的42個(gè)產(chǎn)品擬中選,涵蓋了內(nèi)資外資主流產(chǎn)品。
根據(jù)擬中選結(jié)果,此次胰島素集采涉及的企業(yè)共有11家,分別是禮來制藥、諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業(yè)、通化東寶、宜昌東陽(yáng)光、浙江海正、合肥天麥、江蘇萬邦、珠海聯(lián)邦、BIOTON S.A./合肥億帆生物制藥。
本次集采擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%。全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購(gòu)需求量約2.1億支,按照集采前價(jià)格計(jì)算,涉及采購(gòu)金額約170億元,節(jié)約超90億元。
最高降價(jià)幅度達(dá)74%
在擬中選的42個(gè)產(chǎn)品中,以每支胰島素注射液3毫升規(guī)格計(jì)算,中選產(chǎn)品價(jià)格均降到每支80元以下,部分中選產(chǎn)品低于每支20元。對(duì)比此次國(guó)家集采的最高有效報(bào)價(jià),各家企業(yè)報(bào)價(jià)最高降幅在70%以上,大多在50%上下。
根據(jù)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室此前發(fā)布的《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(胰島素專項(xiàng))(GY-YD2021-3)》,此次胰島素集采品種包括餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物,共6個(gè)采購(gòu)組。
本次胰島素集中采購(gòu)周期為2年,自各地中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。而此次最低中選價(jià)格的胰島素就來自預(yù)混人胰島素。
具體來看,甘李藥業(yè)生產(chǎn)的精蛋白人胰島素混合注射液為此次擬中選的最低價(jià)格,為17.89元一支,降幅達(dá)到64%;禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)降幅最高,擬中標(biāo)價(jià)18.89元,降幅達(dá)到74%。



數(shù)據(jù)來源:上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
據(jù)記者統(tǒng)計(jì),此次集采國(guó)外企業(yè)擬中選產(chǎn)品共有14個(gè),國(guó)產(chǎn)企業(yè)擬中選產(chǎn)品有28個(gè),是國(guó)外品牌的兩倍。國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè)通化東寶、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦擬中選產(chǎn)品共有17個(gè)。
而此次備受市場(chǎng)關(guān)注的三代胰島素門冬胰島素和甘精胰島素,國(guó)產(chǎn)企業(yè)可謂收獲頗豐。根據(jù)擬中選結(jié)果,國(guó)外僅諾和諾德與賽諾菲有2款門冬胰島素和1款甘精胰島素藥品中標(biāo);而國(guó)產(chǎn)企業(yè)有5家共計(jì)10個(gè)產(chǎn)品擬中標(biāo),包含6個(gè)門冬胰島素注射液和4個(gè)甘精胰島素藥品。其中,重磅產(chǎn)品中標(biāo)最多的為甘李藥業(yè)和珠海聯(lián)邦,兩家企業(yè)都分別有2個(gè)門冬藥品和1個(gè)甘精產(chǎn)品中選,擬中選產(chǎn)品共計(jì)達(dá)到12個(gè)。
國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額有望擴(kuò)大
此次集采國(guó)內(nèi)參加的企業(yè)包括通化東寶、甘李藥業(yè)、宜昌東陽(yáng)光等,國(guó)外企業(yè)主要包括禮來制藥、諾和諾德、賽諾菲等。
據(jù)PDB數(shù)據(jù),在中國(guó)胰島素市場(chǎng)中,一直以來,諾和諾德、賽諾菲、禮來的市場(chǎng)份額分別為48.5%、25.8%、10.3%,三者總和約為整體胰島素市場(chǎng)的75%。而通化東寶、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦則是國(guó)內(nèi)三大胰島素龍頭企業(yè),占據(jù)的市場(chǎng)份額較小。
近年來,隨著甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企持續(xù)發(fā)力,諾和諾德市場(chǎng)份額從2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。
有市場(chǎng)人士預(yù)測(cè),此次集采后,國(guó)內(nèi)企業(yè)或可憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
根據(jù)公示結(jié)果,諾和諾德此次全部組別報(bào)價(jià)都未進(jìn)前三。而在此次擬中標(biāo)結(jié)果中,國(guó)內(nèi)企業(yè)中標(biāo)占比達(dá)66.66%。這無疑是對(duì)國(guó)內(nèi)胰島素產(chǎn)品搶占市場(chǎng)份額的又一助推力。
具體來看,在六個(gè)大類(餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)人胰島素類似物、預(yù)混人胰島素類似物)中,通化東寶擬中標(biāo)餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素等5個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià);甘李藥業(yè)擬中標(biāo)預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物等4個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià);珠海聯(lián)邦制藥擬中標(biāo)餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素等6個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià)。此外,億帆生物、萬邦、天麥生物、海正藥業(yè)等也有產(chǎn)品擬中標(biāo)。
按照此次胰島素集采報(bào)量規(guī)則,中選產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量分為三步確定。
第一步獲得基礎(chǔ)量,同采購(gòu)組內(nèi),各產(chǎn)品根據(jù)排名和分類,分別按其首年采購(gòu)需求量的一定比例,確定獲得基礎(chǔ)量以及調(diào)出分配量。第1名中選企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其報(bào)量的100%帶量,第2名90%,第三名85%。B類中選企業(yè)按報(bào)量的80%帶量,C類中選企業(yè)按報(bào)量的50%帶量。
第二步調(diào)出分配量,調(diào)出分配量包括C類中選產(chǎn)品首年采購(gòu)需求量的30%和D類產(chǎn)品(未申報(bào)或未中選的產(chǎn)品)首年采購(gòu)需求量的80%。
第三步獲得分配量,同采購(gòu)組內(nèi),醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主選擇調(diào)出分配量,C類中選產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類中選產(chǎn)品,D類產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類和B類中選產(chǎn)品。
這也意味著,中選前三的A類企業(yè)將獲得極大的市場(chǎng)份額。
調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)18歲及以上成人糖尿病患病率已達(dá)11.6%,糖尿病前期的患病率達(dá)到了50.1%。
按照這一比例,我國(guó)糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了1.14億,糖尿病前期人數(shù)超過了5億人。糖尿病及治療各種并發(fā)癥導(dǎo)致的直接開支現(xiàn)在已經(jīng)占到我國(guó)醫(yī)療總開支的13%,達(dá)1734億元。
此次借助集采的再次洗牌,重新整合胰島素供給側(cè)的布局,國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)銷量的同時(shí),也使得更多患者從中受益。
對(duì)于此次集采,資本市場(chǎng)對(duì)不同的公司給出了不同反應(yīng)。
截至11月26日收盤,在A股國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)中,有“胰茅”之稱的甘李藥業(yè)漲幅達(dá)到5.92%,最終報(bào)收75.51元/股。

億帆醫(yī)藥在盤中漲停,漲幅達(dá)到6.79%,最終報(bào)收18.25元/股。

通化東寶跌幅達(dá)到5.56%,最終報(bào)收11.89元/股。

見習(xí)記者 胡鑫宇
編輯 王麗穎
責(zé)任編輯 孫霄