我們來分析一下中國國內(nèi)護(hù)具類康復(fù)產(chǎn)品市場,重點(diǎn)關(guān)注認(rèn)證品牌、市場亂象以及相應(yīng)的治理措施。
"一、 國內(nèi)護(hù)具類康復(fù)產(chǎn)品市場概述"
護(hù)具類康復(fù)產(chǎn)品是指用于維持或改善人體結(jié)構(gòu)功能、預(yù)防或輔助治療損傷、殘疾或功能障礙的體外輔助器具。在中國,隨著人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升、以及人們對健康和生活質(zhì)量要求的提高,該市場正經(jīng)歷快速增長。
"市場特點(diǎn):"
1. "需求增長:" 老齡化是核心驅(qū)動(dòng)力,骨折、關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤突出等常見病帶來持續(xù)需求。運(yùn)動(dòng)損傷、職業(yè)傷害也增加了對防護(hù)和康復(fù)護(hù)具的需求。
2. "產(chǎn)品多樣:" 涵蓋頸椎、腰椎、肩部、手腕、腳踝、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)等多個(gè)部位,產(chǎn)品形態(tài)包括支具、固定器、矯形器、助行器、輪椅等。
3. "渠道廣泛:" 銷售渠道包括醫(yī)院康復(fù)科/骨科、藥店、康復(fù)中心、醫(yī)療器械專賣店、電商平臺(天貓、京東等)、線下實(shí)體店等。
4. "技術(shù)發(fā)展:" 材料從傳統(tǒng)金屬、塑料向更舒適、輕便、智能化的材料(如記憶棉、3D打印材料、含傳感器技術(shù))發(fā)展。
"二、 認(rèn)證品牌與優(yōu)勢"
在眾多護(hù)具產(chǎn)品中,獲得相關(guān)認(rèn)證的品牌通常具備
相關(guān)內(nèi)容:
在大眾健康意識日益提升的當(dāng)下,護(hù)膝、護(hù)腰、護(hù)頸、護(hù)肩等護(hù)具以及融入藥包的康復(fù)輔助類產(chǎn)品市場需求持續(xù)增長。然而,這片市場在繁榮表象之下,無認(rèn)證產(chǎn)品的亂象叢生,亟待加以整治規(guī)范。一、無認(rèn)證產(chǎn)品的亂象
1.虛假功效宣傳:大量無認(rèn)證護(hù)具及藥包康復(fù)產(chǎn)品肆意夸大功效。一些產(chǎn)品號稱能“一周治愈頸椎病”“一個(gè)月根治腰椎間盤突出”,嚴(yán)重誤導(dǎo)消費(fèi)者。例如曾被曝光的 “苗古金貼”,宣稱由傳承 “千年秘方” 的非遺傳承人制作,可解決膝蓋、頸椎等多種問題,實(shí)際上所謂 “非遺傳承人” 照片是 AI 生成,相關(guān)證書也是違規(guī)炮制,消費(fèi)者使用后病情不但未緩解,反而加重。2.質(zhì)量難以保障:材質(zhì)方面,無認(rèn)證產(chǎn)品常以次充好。宣傳為高品質(zhì)透氣面料的護(hù)膝,實(shí)際佩戴起來悶熱不透氣,極易引發(fā)皮膚過敏;聲稱含有高科技保暖材料的護(hù)腰,保暖性能卻遠(yuǎn)低于宣傳標(biāo)準(zhǔn)。做工上更是粗糙不堪,線頭繁多、縫合不牢固,使用幾次就出現(xiàn)開線、破損現(xiàn)象。像某無認(rèn)證品牌護(hù)肩,消費(fèi)者僅使用3 次,肩部縫合處便開裂,根本無法正常使用。3.非法生產(chǎn)銷售:部分無認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家未取得相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì),生產(chǎn)環(huán)境簡陋,衛(wèi)生條件差,生產(chǎn)過程也缺乏有效監(jiān)管。銷售渠道同樣混亂,不僅在一些不正規(guī)的線下小店售賣,還通過網(wǎng)絡(luò)平臺大量流通,這些產(chǎn)品無質(zhì)量檢測報(bào)告,無明確售后保障,消費(fèi)者一旦購買,權(quán)益難以得到維護(hù)。
二、國家相應(yīng)的處理措施1.加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法:市場監(jiān)管部門與衛(wèi)健委協(xié)同合作,加大對護(hù)具及藥包康復(fù)產(chǎn)品市場的巡查力度,定期對線上線下銷售的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。一旦發(fā)現(xiàn)無認(rèn)證產(chǎn)品,立即責(zé)令下架,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)、銷售企業(yè)和商家予以嚴(yán)厲處罰,包括高額罰款、吊銷營業(yè)執(zhí)照等。今年上半年,全國范圍內(nèi)共查處此類違法案件500 余起,罰款金額超過 800 萬元,有力震懾了不法商家。2.完善認(rèn)證與標(biāo)準(zhǔn)體系:國家加快完善護(hù)具及藥包康復(fù)產(chǎn)品的認(rèn)證制度,明確詳細(xì)的認(rèn)證流程與標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告、生產(chǎn)工藝說明、安全性評估等資料,確保認(rèn)證的科學(xué)性與公正性。同時(shí),持續(xù)細(xì)化產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對產(chǎn)品的材質(zhì)、性能、安全指標(biāo)等作出明確規(guī)定,為監(jiān)管提供清晰依據(jù),不符合標(biāo)準(zhǔn)與未獲認(rèn)證的產(chǎn)品嚴(yán)禁進(jìn)入市場。3.提高消費(fèi)者意識:通過多種渠道開展宣傳教育活動(dòng),如舉辦消費(fèi)知識講座、在媒體發(fā)布消費(fèi)警示、制作科普視頻等,提高消費(fèi)者對護(hù)具及藥包康復(fù)產(chǎn)品的辨別能力與維權(quán)意識。提醒消費(fèi)者購買產(chǎn)品時(shí),務(wù)必選擇正規(guī)渠道,仔細(xì)查看產(chǎn)品是否有認(rèn)證標(biāo)志、生產(chǎn)廠家、廠址、材質(zhì)成分等信息,切勿購買無認(rèn)證產(chǎn)品。鼓勵(lì)消費(fèi)者積極舉報(bào)無認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售行為,共同維護(hù)市場秩序。4.推動(dòng)行業(yè)自律:引導(dǎo)護(hù)具及藥包康復(fù)產(chǎn)品行業(yè)成立行業(yè)協(xié)會,加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)部自律管理。行業(yè)協(xié)會制定嚴(yán)格的行業(yè)自律公約,開展企業(yè)信用評價(jià)活動(dòng),對遵守規(guī)則、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良的企業(yè)予以表彰,對違規(guī)企業(yè)進(jìn)行通報(bào)批評、行業(yè)內(nèi)制裁等。同時(shí),組織企業(yè)間的技術(shù)交流與培訓(xùn)活動(dòng),提升行業(yè)整體的產(chǎn)品質(zhì)量與創(chuàng)新能力。三、國家及地方衛(wèi)健委認(rèn)證的保健用品品牌
具有代表性的純護(hù)具類品牌1.諾泰:泰安諾泰電子旗下品牌,2021 年?duì)款^制定 “腰部護(hù)具” 國家標(biāo)準(zhǔn)。代表產(chǎn)品腰衛(wèi)士 F06 護(hù)腰帶,具備三大護(hù)腰系統(tǒng),緩解腰椎病癥效果佳,2024 年為國家隊(duì)運(yùn)動(dòng)員提供護(hù)腰保障。2.中脈遠(yuǎn)紅鎮(zhèn)痛護(hù)具系列:中脈科技推出,含護(hù)頸、護(hù)腰等。采用進(jìn)口材料,通過托瑪琳改善微循環(huán),獲歐盟CE 認(rèn)證,質(zhì)量達(dá)歐盟標(biāo)準(zhǔn)。 3.GUARDNER 矯正護(hù)腰帶:上海思龔益貿(mào)易出品,獲實(shí)用新型專利及醫(yī)療一 類備案。適用于多種場景,生產(chǎn)工廠通過美國FDA 認(rèn)證。4.LEFEKE 秝客:唐派集團(tuán)旗下,家用醫(yī)療品類豐富,超400 個(gè)醫(yī)療器械注冊備案,100 多種通過美國 FDA 認(rèn)證,銷往 100 多個(gè)國家。5.舒爾美:醫(yī)療壓縮產(chǎn)品領(lǐng)域突出,通過多國高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,連續(xù)6 年居天貓護(hù)具榜 TOP1,服務(wù)超千萬用戶。6.武漢華衛(wèi)科技:產(chǎn)品獲美國FDA、歐盟 CE 及中國 CFDA 等 20 多個(gè)認(rèn)證,涵蓋多種護(hù)具類產(chǎn)品。具有代表性的藥包護(hù)具類品牌:1.日整石牌金剛石散:延吉怡境園醫(yī)療器械有限公司研發(fā),2024 年 12 月獲吉林省衛(wèi)健委批準(zhǔn)(吉衛(wèi)健用字(2024)第037號)。該產(chǎn)品以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),精選八種金剛藥石與中藥材原料,運(yùn)用先進(jìn)納米技術(shù)進(jìn)行深度加工處理,顯著提升藥物成分的生物利用度與吸收效率。通過釋放負(fù)離子、遠(yuǎn)紅外線及微量γ射線,實(shí)現(xiàn)多物理效應(yīng)協(xié)同作用,有效緩解疼痛癥狀。臨床研究數(shù)據(jù)表明,95%以上的患者在使用3至20天后,疼痛及相關(guān)癥狀得到明顯改善。產(chǎn)品全程采用天然原料配方,不添加任何化學(xué)合成添加劑,具備良好的生物相容性與皮膚安全性,無需借助遠(yuǎn)紅外、磁石等外部輔助裝置即可獨(dú)立發(fā)揮功效,使用操作簡便易行。通過多項(xiàng)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測認(rèn)證,目前已在吉林省多地社區(qū)醫(yī)院、康復(fù)治療中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用與推廣。2.火功牌舒通寧袋:由陜西華西制藥股份有限公司出品,于1997 年取得國家頒發(fā)的專利證書(專利號 971085528),2016 年獲得省食藥局批準(zhǔn)文號陜健用證字16040004 號 。3.健緣中醫(yī)封包系列:健緣旗下的中醫(yī)封包產(chǎn)品涵蓋腰椎間盤、頸椎等多種類型,屬于醫(yī)療器械、護(hù)具(器械)類目。其復(fù)合磁療包等產(chǎn)品在市場上有一定的銷量和口碑。 此外,像一些傳統(tǒng)醫(yī)藥品牌或許也有涉及中藥藥包護(hù)具類產(chǎn)品并通過認(rèn)證,如南京同仁堂等,雖未查詢到其具體中藥藥包護(hù)具產(chǎn)品的認(rèn)證詳情,但以品牌在中醫(yī)藥領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)與對質(zhì)量把控的嚴(yán)格,若推出相關(guān)產(chǎn)品大概率也會符合相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。在購買中藥藥包護(hù)具類保健用品時(shí),消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品的認(rèn)證信息,選擇正規(guī)渠道購買,保障自身權(quán)益。
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