關(guān)于歐美批準(zhǔn)新原料“卡琪花蒂瑪”（學(xué)名：Hibiscus Sabdariffa 花萼提取物，尤其是其紅色花萼部分，富含花青素等）以及其市場爆發(fā)點，和CEO聊天的要點可以圍繞以下幾個方面展開：
"核心信息鋪墊："
"背景介紹：" “卡琪花蒂瑪”并非全新概念，但其在歐美市場獲得更明確或更廣泛的應(yīng)用批準(zhǔn)（例如作為食品原料、膳食補(bǔ)充劑成分等），是近期的重要事件。它以其豐富的天然花青素（尤其是洋紅酸、花青素等）而聞名，具有抗氧化、抗炎等潛在益處。 "CEO角色：" CEO通常對市場趨勢、戰(zhàn)略方向和增長點有更宏觀的視角。對話應(yīng)圍繞他/她如何看待這一批準(zhǔn)事件及其帶來的機(jī)遇。
"可以和CEO探討的關(guān)鍵問題點（市場爆發(fā)點）："
1. "對歐美市場的意義與機(jī)遇：" “CEO您好，我們注意到卡琪花蒂瑪在歐美市場獲得了新的批準(zhǔn)/認(rèn)可，這您如何看待？它對貴公司/行業(yè)來說意味著什么關(guān)鍵性的變化或機(jī)遇？” “這次批準(zhǔn)是否意味著歐美市場對其功效或安全性的認(rèn)可達(dá)到了新的高度？這對打開或擴(kuò)大在這些市場的業(yè)務(wù)有何具體幫助？”
2. "引爆點可能是什么？" “從

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文：Tony

植物提取物在歐盟新資源食品名錄中并不常見，因為獲批的過程充滿挑戰(zhàn)。

2023年上半年，歐盟批準(zhǔn)了一款植物提取物來源的新資源食品，它就是“卡琪花蒂瑪”。

卡琪花蒂瑪

圖源：Medika Natura

植提橋了解，這款獲批的原料是Medika Natura公司生產(chǎn)的卡琪花蒂瑪水醇提取物SKF7TM，主要應(yīng)用方向是膳食補(bǔ)充劑，它在2020年已經(jīng)拿到美國NDI身份。

作為東南亞傳統(tǒng)草本植物，卡琪花蒂瑪在當(dāng)?shù)匾呀?jīng)有將近400年的使用歷史。經(jīng)歷10余年時間，Medika Natura將這種傳統(tǒng)植物從東南亞本土市場“擴(kuò)展“到歐美市場，他們是如何做的？這款原料的市場爆發(fā)點在哪里？對于傳統(tǒng)草本植物原料的出海借鑒意義有哪些？

帶著這些問題，植提橋采訪了Medika Natura公司CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人Abdul Razak Mohd Isa先生。

01

傳統(tǒng)植物原料的“現(xiàn)代化”之路

卡琪花蒂瑪在東南亞有傳統(tǒng)的使用歷史，尤其是在馬來西亞?，F(xiàn)代科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，卡琪花蒂瑪中存在多種成分，包括類黃酮，如山奈酚、楊梅素、柚皮苷、蘆丁、表沒食子兒茶素、槲皮素等，維生素C和β胡蘿卜素，潛在的應(yīng)用市場包括女性健康、體重管理等。

Medika Natura公司創(chuàng)始人Abdul Razak Mohd Isa、Mustadza Muhamad（從左到右）

圖源：Medika Natura

和大多數(shù)創(chuàng)業(yè)者相同的是，Medika Natura公司的兩位創(chuàng)始人創(chuàng)業(yè)初衷都是因為興趣“愛好”。

基于對園藝和植物學(xué)的熱愛，2006年，Abdul Razak聯(lián)合Mustadza Muhamad創(chuàng)立Orchid Life公司（后更名Medika Natura），早期專注于組織培養(yǎng)技術(shù)，主要是蘭花的微繁殖，后續(xù)業(yè)務(wù)擴(kuò)展到生物制藥和植物藥研發(fā)，正是在這個過程中接觸到“卡琪花蒂瑪”植物，于是多年來一直專注該原料的研究與開發(fā)。

科學(xué)研究是推動卡琪花蒂瑪現(xiàn)代化市場發(fā)展的直接原因，通過西方醫(yī)學(xué)將傳統(tǒng)植物原料以新的方式呈現(xiàn)在市場上。目前，Medika Natura已完成多個臨床前研究，包括基因毒理學(xué)、體內(nèi)毒理學(xué)、體內(nèi)和體外研究、藥代動力學(xué)研究、藥效學(xué)研究等，同時還在馬來西亞、印度尼西亞和印度等地區(qū)啟動SKF7?的隨機(jī)雙盲安慰劑對照研究。

品牌化意識也是助推卡琪花蒂瑪走向全球的重要前提，Medika Natura從一開始就重視“知識產(chǎn)權(quán)”的構(gòu)建，通過在馬來西亞知識產(chǎn)權(quán)局（MyIPO）為SKF7?和Medika Natura?注冊更多商標(biāo)，以擴(kuò)大其知識產(chǎn)權(quán)組合。同時，還計劃在馬來西亞、美國、歐盟等市場為其發(fā)明申請相關(guān)保護(hù)，實現(xiàn)產(chǎn)品體系的商業(yè)化和規(guī)?；?/p>

Abdul Razak先生表示，雖然對卡琪花蒂瑪?shù)难芯吭从凇扒珊稀?，但背后更多的是“專業(yè)知識”的支撐。

02

從NDI到Novel Food，加快全球市場步伐

植物原料的發(fā)展離不開法規(guī)的推動，尤其是在進(jìn)入到一個新的市場。

2020年，Medika Natura公司的卡琪花蒂瑪水醇提取物原料SKF7TM拿到美國新膳食成分NDI身份認(rèn)證，每日使用的劑量不超過750mg，不適宜人群包括孕期/哺乳期女性、18歲以下兒童等，該原料的獲批成為馬來西亞本土原料進(jìn)入美國市場的關(guān)鍵一步。

Abdul Razak先生表示，事實上美國NDI的工作從2015年就開始準(zhǔn)備了，期間經(jīng)過多次的試驗驗證和安全性評估，不斷去打磨原料自身的亮點，在5年后拿到NDI，這對其布局全球其它市場具有潛在的推動意義。

距離獲批美國NDI身份后的3年，這款原料也通過歐盟新資源食品Novel Food身份認(rèn)證，應(yīng)用的產(chǎn)品方向是歐盟指令2002/46/EC中定義的針對成年人的膳食補(bǔ)充劑，不包括孕婦和哺乳期婦女，每日的使用劑量不超過350mg，相比美國市場的攝入劑量足足減少50%。

歐盟指出，用水和乙醇(50/50v/v)的混合物將磨碎的卡琪花蒂瑪植物提取兩次，然后將液體提取物濃縮，與麥芽糖糊精以2:1的比例混合并噴霧干燥形成。

SKF7TM獲批歐盟Novel Food身份

圖源：EU官網(wǎng)

除歐美市場外，該原料也已經(jīng)在馬來西亞和新加坡市場獲得相關(guān)的法規(guī)身份，同時也在多個市場進(jìn)行法規(guī)申請注冊，包括加拿大、英國、澳大利亞、新西蘭、阿聯(lián)酋、中國等。

03

技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建產(chǎn)品“差異化”競爭

和以前不同的是，植物提取物原料端的競爭已經(jīng)從科學(xué)研究轉(zhuǎn)向技術(shù)工藝，技術(shù)的突破對于整個產(chǎn)業(yè)鏈的推動起到重要的作用。

Abdul Razak先生表示，技術(shù)是他們一直在關(guān)注的方向，尤其是通過技術(shù)賦能卡琪花蒂瑪產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)。

據(jù)悉，SKF7?是一種標(biāo)準(zhǔn)化的植物化合物，經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，這一機(jī)制使用的是該公司的技術(shù)平臺PhytoProfile?。該平臺能夠在整個生產(chǎn)過程中實施植物化學(xué)分析和/或DNA指紋分析，同時在生產(chǎn)的每個階段測試產(chǎn)品成分的相關(guān)生物標(biāo)志物和毒性，以保證安全性、一致性和質(zhì)量穩(wěn)定。

大多數(shù)營養(yǎng)品生產(chǎn)商僅在制造過程的某些階段進(jìn)行選擇性分析，Medika Natura進(jìn)行端到端的植物化學(xué)分析和/或DNA指紋分析，從植物幼苗的選擇與表征開始，一直到成品的封裝，以確保生產(chǎn)每批產(chǎn)品中各個組件的完整性和質(zhì)量的管控。

04

面對未來，持續(xù)“深挖”

隨著全球供應(yīng)鏈、氣候變化等因素的變化，未來在某種程度上充滿不確定性，但對于Medika Natura來說，確定的就是持續(xù)“深挖”卡琪花蒂瑪?shù)氖袌鰸摿Α?/p>

雖然卡琪花蒂瑪在東南亞使用歷史更多是跟“女性”有關(guān)，但Abdul Razak先生表示，他們目前鎖定的商業(yè)化潛力賽道是“體重管理”。

受飲食方式和生活方式的影響，超重和肥胖正成為全球市場關(guān)注的焦點，尤其是發(fā)展中國家的情況更為嚴(yán)峻。在整個東南亞市場，馬來西亞的肥胖情況更為嚴(yán)重。馬來西亞健康及病發(fā)率調(diào)查報告（NHMS）顯示，2019年的肥胖率為51%，相比起2011年增長了45%。

除肥胖本身的健康隱患，肥胖引起的其它健康問題也是不容忽視的?；诖爽F(xiàn)狀，Medika Natura公司推出的卡琪花蒂瑪主要以體重管理為主，從原料到產(chǎn)品端都有布局，并且也都有相關(guān)的科學(xué)研究數(shù)據(jù)支持。

SKF7?產(chǎn)品

圖源：Medika Natura

Abdul Razak先生表示，關(guān)于SKF7?在體重管理方面的新研究已經(jīng)于2023年8月發(fā)布在《糖尿病肥胖與代謝》期刊上。

Coherent Market Insights發(fā)布的市場數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計2027年，全球體重管理相關(guān)的市場規(guī)模將超2942億美元，復(fù)合年增長率為7.1%，這款原料的出現(xiàn)，或許會為這個市場帶來更多差異化的解決方案。

除體重管理外，Abdul Razak先生表示他們目前正在布局卡琪花蒂瑪?shù)亩嗥奉愘惖啦季?，目前穩(wěn)扎做基礎(chǔ)的科學(xué)研究，去深挖更多的成分物質(zhì)和應(yīng)用方向，女性健康就是下一個產(chǎn)業(yè)化方向。

采訪的最后，Abdul Razak先生表示，他跟團(tuán)隊還有一個更大的愿景，那就是未來1-2年推動Medika Natura公司在香港交易所或美國納斯達(dá)克上市，以加快卡琪花蒂瑪原料全球化戰(zhàn)略布局。