這是一條關(guān)于艾迪藥業(yè)研發(fā)進展的重要信息。我們可以將其總結(jié)和解讀如下:
"核心信息解讀:"
1. "項目放緩:" 艾迪藥業(yè)的兩個重點抗腫瘤項目——ACC010和ACC015的研發(fā)工作速度減慢了。這可能意味著在研發(fā)過程中遇到了技術(shù)瓶頸、臨床前或臨床階段未達預期結(jié)果、資源投入調(diào)整或其他挑戰(zhàn)。
2. "未來策略轉(zhuǎn)變:" 公司不再將主要資源集中在內(nèi)部推進這兩個項目,而是計劃通過外部途徑實現(xiàn)項目的價值。
3. "主要方式 (License out):" "License out" 指的是將項目的開發(fā)權(quán)和/或商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給其他更有能力或資源的制藥公司。這是一種常見的生物制藥公司策略,旨在:
"變現(xiàn)資產(chǎn):" 將內(nèi)部研發(fā)的成果在未完全開發(fā)或商業(yè)化之前出售,收回部分或全部研發(fā)投入,降低自身風險。
"聚焦核心:" 將公司有限的資源集中到更具潛力或公司自身更有優(yōu)勢的核心項目上。
"利用外部資源:" 借助合作方的資金、市場準入、商業(yè)化能力等。
"潛在影響與市場可能反應:"
"財務(wù)影響:" 如果成功完成License out,可能帶來可觀的現(xiàn)金流入,改善公司財務(wù)狀況。但若未能找到合適的買方或交易條款不佳,則可能被視為資產(chǎn)減值。
"研發(fā)重心
相關(guān)內(nèi)容:
公司艾諾韋林片(艾邦德?)開展的III期臨床研究適應癥為初治HIV患者,新增適應癥未單獨開展III期臨床試驗,所以未投入對應的臨床研究成本。
基于抗HIV藥物循證醫(yī)學數(shù)據(jù)、產(chǎn)品特點、專利期限等情況科學制定差異化市場策略,因此公司主動申請撤回艾諾韋林片新增適應癥上市許可申請,其復方制劑艾諾米替片新增適應癥上市許可申請于同期獲批。
艾諾米替片新增適應癥上市申請獲得批準,將有利于擴大醫(yī)保支付覆蓋人群及自費人群,患者可在公司抗HIV藥物組合中擁有更多治療選項,有利于進一步推動抗HIV藥物的銷售及市場推廣,對公司的經(jīng)營發(fā)展具有重要意義。
公司現(xiàn)階段戰(zhàn)略聚焦于HIV及人源蛋白領(lǐng)域,而HIV人群常伴有口腔和食管真菌感染,ACC006在治療真菌感染方面較常用的伊曲康唑具有一定臨床優(yōu)勢,公司未來將根據(jù)整體經(jīng)營及研發(fā)計劃擇機開展相關(guān)適應癥領(lǐng)域的合作與研發(fā)工作。
公司業(yè)務(wù)聚焦于抗HIV領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域。在HIV領(lǐng)域,公司已上市創(chuàng)新藥艾諾韋林片及艾諾米替片處于商業(yè)化運營的快速導入期,2024年是商業(yè)化運營加快發(fā)力的重要一年。
2024年前三季度,公司實現(xiàn)營收29,887.57萬元,其中HIV新藥實現(xiàn)銷售收入約1.34億元,同比增長188.51%。第三季度公司整體營收11,780.89 萬元,較去年同期增長87.54%,主要系HIV新藥業(yè)務(wù)收入較上年同期增加約3882.5萬元及南大藥業(yè)從2024年9月份開始收入并入公司所致。
三季報顯示,公司研發(fā)投入7056.98萬元,較上年同期增長24.28%,占營業(yè)收入比重為23.61%,保持了較高的研發(fā)投入水平。公司將持續(xù)投入研發(fā),積極探索新的治療方案和藥物研發(fā)策略,更好地滿足國內(nèi)艾滋病防治需求。
交流中,管理層也提到,公司扎實推進“醫(yī)學引領(lǐng)、市場拉動、銷售落地”的營銷思路落地,在順應市場格局及需求變化的基礎(chǔ)上,動態(tài)調(diào)整市場推廣重點內(nèi)容及方式,有的放矢。
在醫(yī)學方面,扎實推動科研成果上市后研究,艾諾韋林片Ⅲ期臨床結(jié)果及艾諾米替片Ⅲ期臨床結(jié)果均被國際臨床醫(yī)學頂刊《The Lancet Regional Health – Western Pacific》收錄,利用臨床結(jié)果優(yōu)勢及真實世界最新研究成果,發(fā)揮循證醫(yī)學數(shù)據(jù)對商業(yè)化支持作用;
在市場方面,利用各種規(guī)模、形式的學術(shù)活動,積極宣傳公司品牌、科普抗艾知識、宣傳產(chǎn)品的優(yōu)勢、特點,提升醫(yī)生、患者的認同度、支持度,特別關(guān)注提升藥物可及范圍,下沉業(yè)務(wù)范圍——逐級擴展到三四線城市與基層醫(yī)院;
在銷售方面,建立自營+招商的創(chuàng)新型營銷模式,調(diào)整市場營銷策略并完善營銷團隊組織架構(gòu),建立各項管理制度,做好市場策略的落地,抓好對銷售人員、學術(shù)活動、重點醫(yī)院準入等精細化管理及服務(wù),充分利用公司各項資源加速醫(yī)院覆蓋,強化結(jié)果導向,進行差異化銷售。
公司亦同時積極開展在非洲、東南亞等重點國家和地區(qū)的產(chǎn)品注冊相關(guān)工作,全力推動創(chuàng)新藥國內(nèi)外商業(yè)化進程。
(上證路演)

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