我們來(lái)解讀這篇關(guān)于賽諾醫(yī)療的報(bào)道，它是中國(guó)經(jīng)濟(jì)和企業(yè)發(fā)展的一個(gè)生動(dòng)樣本。
"標(biāo)題分析：用心“支”起希望之光——賽諾醫(yī)療的創(chuàng)新發(fā)展路"
"用心“支”起希望之光：" 這個(gè)表述非常有力。 "“支”"：可以理解為支撐、支持、承擔(dān)。這暗示了賽諾醫(yī)療在其領(lǐng)域內(nèi)扮演著關(guān)鍵角色，可能是為患者提供支持，為行業(yè)發(fā)展提供支撐。 "希望之光"：直接指向了醫(yī)療領(lǐng)域，特別是醫(yī)療器械或體外診斷（IVD）行業(yè)。它意味著賽諾醫(yī)療的產(chǎn)品或服務(wù)為患者帶來(lái)了診斷的清晰度、治療的可能性和生活的希望。 "用心"：強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的態(tài)度和價(jià)值觀，體現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品、對(duì)患者的責(zé)任感。 "賽諾醫(yī)療的創(chuàng)新發(fā)展路：" 點(diǎn)明了核心主體（賽諾醫(yī)療）和核心主題（創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式）?！奥贰弊职凳玖诉@是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程和探索。
"報(bào)道核心內(nèi)容推測(cè)："
這篇報(bào)道很可能?chē)@以下幾個(gè)方面展開(kāi)，以展現(xiàn)賽諾醫(yī)療作為中國(guó)經(jīng)濟(jì)樣本（特別是醫(yī)療健康領(lǐng)域）的創(chuàng)新發(fā)展之路：
1. "使命與擔(dān)當(dāng) ("支"起希望之光)：" 強(qiáng)調(diào)賽諾醫(yī)療在醫(yī)療健康領(lǐng)域的定位，特別是在體外診斷（IVD）等關(guān)鍵領(lǐng)域的作用。 通過(guò)具體案例或數(shù)據(jù)，展示其產(chǎn)品/技術(shù)如何幫助患者準(zhǔn)確

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“懵了，太突然了?！睂O箭華說(shuō)，醫(yī)院大多都會(huì)選用集采支架，集采外的基本上不用?！爱?dāng)時(shí)，百分之十幾的市場(chǎng)份額幾乎歸零了?！?/span>

2021年，賽諾醫(yī)療冠脈支架營(yíng)收占比從2019年公司科創(chuàng)板上市時(shí)的84.19%，下降到19.12%。

從這年起，公司連續(xù)三年虧損，深陷財(cái)務(wù)泥淖。除了研發(fā)投入不減，其他能減的支出都減到極致。

不少人懷疑：“賽諾醫(yī)療還能生存下去嗎？”

也有員工建議：要不放棄對(duì)冠脈支架的投入，轉(zhuǎn)向其他領(lǐng)域？

這樣的質(zhì)疑，對(duì)孫箭華來(lái)說(shuō)，并不陌生。

20多年前，在美國(guó)留學(xué)、生活多年的他，在年屆不惑之時(shí)，選擇回國(guó)創(chuàng)業(yè)。

“介入醫(yī)療器械行業(yè)是新興賽道。需求增長(zhǎng)快，創(chuàng)傷小且療效迅速，能讓廣大患者受益?！睋碛卸嗄攴肿由飳W(xué)知識(shí)背景的他，敏銳地看到了介入醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)的前景。

新賽道更能做出原創(chuàng)，這是他渴望的舞臺(tái)。但研發(fā)周期長(zhǎng)、回報(bào)慢、不確定性高，是必須面對(duì)的現(xiàn)實(shí)。

“原創(chuàng)投入太大，不妨把歐美成型的技術(shù)引入做國(guó)產(chǎn)替代，質(zhì)量打少許折扣，價(jià)格打更多折扣，方便掙快錢(qián)?！庇腥藙袼?。

“原創(chuàng)能走出來(lái)的有幾個(gè)？一旦資金跟不上，一切投入都會(huì)打水漂……”

對(duì)此，孫箭華沒(méi)有動(dòng)搖。

2007年秋，他掏出所有積蓄，在創(chuàng)投資金的助力下成立公司。

成功研發(fā)冠脈支架、球囊，闖過(guò)生死攸關(guān)的三年初創(chuàng)期；擁有150多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利；2019年成功上市……賽諾醫(yī)療正是在質(zhì)疑聲中堅(jiān)持自主研發(fā)，推出一項(xiàng)項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品，不斷贏得市場(chǎng)份額。

這一次，他依然選擇堅(jiān)守。

9月9日，在賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司天津生產(chǎn)基地，工作人員在導(dǎo)管制備室車(chē)間生產(chǎn)作業(yè)。新華社記者 趙子碩 攝

“集采給我們帶來(lái)了挑戰(zhàn)。冠心病是群眾發(fā)病率最高的疾病之一，基數(shù)非常大，目前很多臨床需求尚未解決，我們不能放棄?！睂O箭華堅(jiān)信，一定能找到破局之道。

他的信心，一部分來(lái)自已經(jīng)成功研發(fā)的原創(chuàng)支架產(chǎn)品。

賽諾醫(yī)療天津生產(chǎn)基地。一排排高速旋轉(zhuǎn)的裸支架經(jīng)藥物溶液20次反復(fù)噴灑，表面泛起藍(lán)色熒光。

這是賽諾醫(yī)療自主研發(fā)的藥物涂層洗脫支架。

堅(jiān)持通過(guò)原創(chuàng)改善支架功能，孫箭華看準(zhǔn)的是心臟支架術(shù)后可能再次形成血栓、患者需要長(zhǎng)期服用抗凝藥的痛點(diǎn)。

“這款支架創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)術(shù)后30天內(nèi)藥物有規(guī)律釋放，有效促進(jìn)血管內(nèi)皮愈合，提升術(shù)后安全性?！辟愔Z醫(yī)療高級(jí)研發(fā)總監(jiān)蔡文彬說(shuō)，產(chǎn)品受到市場(chǎng)歡迎，也為企業(yè)贏得了生機(jī)。

這款小小的支架，背后是1000多個(gè)日夜的艱苦研發(fā)。那些鉚著勁“死磕”的日子，孫箭華、蔡文彬都記憶猶新。

為準(zhǔn)確記錄一項(xiàng)數(shù)據(jù)，技術(shù)人員每天凌晨?jī)牲c(diǎn)起床；

白天溫度過(guò)高不符合標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)連續(xù)通宵測(cè)試；

一項(xiàng)環(huán)節(jié)反復(fù)測(cè)試不過(guò)關(guān)，推倒原有方案重新再來(lái)……

雖然沒(méi)有進(jìn)入首次集采，但只是材質(zhì)不符合要求。有了原創(chuàng)產(chǎn)品的底氣，調(diào)整材質(zhì)進(jìn)入集采，孫箭華很有信心。

賽諾醫(yī)療加速進(jìn)行新材質(zhì)的支架研發(fā)，推動(dòng)符合集采要求的鈷鉻合金冠脈支架盡快取得注冊(cè)證。

2020年底和2022年9月，賽諾醫(yī)療陸續(xù)注冊(cè)獲批兩款新產(chǎn)品。2022年，集采續(xù)采，賽諾醫(yī)療成功中標(biāo)。

首年意向采購(gòu)量近5萬(wàn)條，獲全國(guó)千余家醫(yī)院勾選。賽諾醫(yī)療冠脈支架業(yè)務(wù)收入大比例逆轉(zhuǎn)，元?dú)獯笥谢謴?fù)?！昂軕c幸我們沒(méi)有放棄，終于可以喘口氣了?！睂O箭華說(shuō)。

持續(xù)突圍：神經(jīng)介入研發(fā)成為“第二條腿”

市場(chǎng)在收復(fù)，但盈利空間大幅壓縮，如何繼續(xù)突圍？

多年前，在發(fā)力冠脈產(chǎn)品時(shí)，賽諾醫(yī)療開(kāi)始的多元化布局派上了用場(chǎng)。

神經(jīng)介入，被稱(chēng)為介入手術(shù)皇冠上的明珠，也是常見(jiàn)且高發(fā)的急性腦血管病——腦卒中的治療手段之一。

然而，許多與孫箭華熟悉的臨床醫(yī)生得知賽諾醫(yī)療要進(jìn)軍神經(jīng)介入領(lǐng)域時(shí)，連連勸阻。

“神經(jīng)血管比鄰腦脊液和腦組織，神經(jīng)介入顱內(nèi)支架研發(fā)難度遠(yuǎn)高于冠脈支架”“監(jiān)管尺度有多大，誰(shuí)也不知道”……

國(guó)內(nèi)尚無(wú)企業(yè)“吃螃蟹”，挑戰(zhàn)風(fēng)險(xiǎn)未知。

9月9日，在賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司天津生產(chǎn)基地，工作人員在凈化車(chē)間噴涂室確認(rèn)支架藥物噴涂機(jī)的參數(shù)。新華社記者 趙子碩 攝

“顱內(nèi)血管更加迂曲、更加細(xì)，尤其是遠(yuǎn)端的分支血管，影響人體重要功能?！辈涛谋蛘f(shuō)，支架得更加柔軟、柔順，在血管中植入才能更加安全。

理論上，支架產(chǎn)品越細(xì)越好，方便輸送；但也因?yàn)橹Ъ芨?xì)，支撐力就偏弱。

取舍和平衡考驗(yàn)著賽諾醫(yī)療。

“試驗(yàn)中，大量人力、資金打了‘水漂’，一度前功盡棄。”賽諾醫(yī)療生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)副總經(jīng)理崔麗野說(shuō)，驗(yàn)證支架工藝時(shí)，和理想結(jié)果有差距，一次報(bào)廢了數(shù)千件樣本。

既然選擇了這條難走的路，就必須咬牙走下去！

摸索、嘗試，總結(jié)、歸納，反復(fù)更改技術(shù)方案、產(chǎn)品參數(shù)，直到問(wèn)題得以解決。

攻克材質(zhì)和工藝等難題后，2021年，賽諾醫(yī)療研發(fā)的首款用于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療的藥物洗脫支架獲批上市。

事實(shí)證明，正是神經(jīng)介入研發(fā)成果帶來(lái)新的市場(chǎng)份額，讓公司在冠脈介入產(chǎn)品收入一度銳減時(shí)有了新的增長(zhǎng)源，成為公司渡過(guò)難關(guān)的重要支撐。

冠脈介入產(chǎn)品收入連續(xù)增長(zhǎng)，神經(jīng)介入領(lǐng)域持續(xù)突破……2024年上半年，公司成功扭虧為盈！

“最艱難的時(shí)候已經(jīng)過(guò)去，我們相當(dāng)于兩條腿走路，比以前走得更加穩(wěn)健。”孫箭華說(shuō)。

走在公司大平面里，孫箭華停下腳步。“你看雖然整棟大樓都是賽諾醫(yī)療在使用，卻是我們租的?！?/span>

“為什么不買(mǎi)下來(lái)？”

“與其花上億元買(mǎi)地固化成鋼筋水泥，不如把錢(qián)用在更有創(chuàng)造力的地方?！?/span>

多年來(lái)，賽諾醫(yī)療研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例持續(xù)高于30%，個(gè)別年份甚至超過(guò)100%。

9月9日，在賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司天津生產(chǎn)基地，工作人員在導(dǎo)管制備室車(chē)間組裝球囊導(dǎo)管。新華社記者 趙子碩 攝

上海長(zhǎng)海醫(yī)院。賽諾醫(yī)療研制的新款自膨式顱內(nèi)藥物支架進(jìn)入上市前審批階段，賽諾醫(yī)療副總經(jīng)理康小然正與臨床專(zhuān)家探討著臨床研究結(jié)果。

“這一創(chuàng)新迭代產(chǎn)品將為迂曲復(fù)雜的腦血管介入提供有力武器，同時(shí)還能簡(jiǎn)化手術(shù)操作?！遍L(zhǎng)海醫(yī)院腦血管病中心主任劉建民說(shuō)。

每天，都有醫(yī)生咨詢康小然產(chǎn)品審批進(jìn)度如何，表示臨床需要盡快使用。“有更多病人有需求，這就證明創(chuàng)新投到了關(guān)鍵點(diǎn)上。”

今年9月6日，國(guó)內(nèi)專(zhuān)家牽頭發(fā)起的治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄臨床研究，在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）在線發(fā)表，用到的醫(yī)療產(chǎn)品全部由賽諾醫(yī)療提供。

這是一次里程碑式的成功。有歐洲醫(yī)生評(píng)價(jià)：“中國(guó)在神經(jīng)介入領(lǐng)域有了自主研發(fā)的藥物支架，這是非常美好的愿景。”

立志出海：要與國(guó)際一流產(chǎn)品一較高下

這兩天，孫箭華一直忙著和美國(guó)方面密切溝通。

“賽諾醫(yī)療新一代冠脈藥物涂層洗脫支架正在申請(qǐng)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，這一步我們已經(jīng)走了9年?！?/span>

近年來(lái)，賽諾醫(yī)療一步步躋身醫(yī)療器械企業(yè)前列，但孫箭華沒(méi)有忘記創(chuàng)業(yè)的初心：“只有與國(guó)外巨頭企業(yè)的新一代產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，將中國(guó)創(chuàng)新高端器械帶向國(guó)際，才能真正形成世界品牌?！?/span>

公司展廳里，一張世界地圖上標(biāo)記著公司進(jìn)軍海外的足跡。美國(guó)、加拿大、瑞士、西班牙、荷蘭、日本……賽諾醫(yī)療合作的海外臨床試驗(yàn)中心達(dá)到114家。

“從啟動(dòng)海外臨床試驗(yàn)，到打入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)，中間的每一步，有經(jīng)驗(yàn)也有教訓(xùn)?！睂O箭華指著地圖說(shuō)。

9月9日，在賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司天津生產(chǎn)基地，工作人員在導(dǎo)管制備室車(chē)間內(nèi)對(duì)組裝后的支架導(dǎo)管進(jìn)行檢測(cè)。新華社記者 趙子碩 攝

早在2011年，賽諾醫(yī)療就對(duì)標(biāo)國(guó)際，謀劃拓展全球市場(chǎng)。當(dāng)時(shí)面臨的首要問(wèn)題，是大量中國(guó)臨床數(shù)據(jù)不被認(rèn)可。

“雖然國(guó)內(nèi)臨床數(shù)據(jù)非常理想，但要讓國(guó)外醫(yī)生接受，首先就要到海外去做臨床試驗(yàn)?！笨敌∪蛔钤绫慌扇W洲“打前站”。然而，由于臨床試驗(yàn)沒(méi)用當(dāng)?shù)匾蟮碾S機(jī)對(duì)照研究，第一代產(chǎn)品申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證遭到拒絕。

賽諾醫(yī)療在歐洲十幾家著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展符合當(dāng)?shù)匾蟮难芯?，試?yàn)出現(xiàn)任何狀況就得向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)匯報(bào)。不同國(guó)家的要求、流程都不一樣，這讓康小然和歐洲的團(tuán)隊(duì)“很是頭疼”。

“有的要求你10天內(nèi)匯報(bào)，有的則是60天內(nèi)，有的還會(huì)問(wèn)你不同問(wèn)題，需要作解釋和說(shuō)明?！笨敌∪徽f(shuō)。

無(wú)論過(guò)程怎樣繁復(fù)，產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力是最終的通行證。2012年以來(lái)，賽諾醫(yī)療多款產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。

通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)而上市，時(shí)間跨度更長(zhǎng)、涉及內(nèi)容更廣，令很多企業(yè)望而卻步。

去美國(guó)做臨床試驗(yàn)，有人擔(dān)心，萬(wàn)一試驗(yàn)結(jié)果不理想，被證明不如美國(guó)企業(yè)產(chǎn)品好，海外怎么看賽諾醫(yī)療？

“我就是想證明中國(guó)產(chǎn)品并不比美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品差，甚至更加有效！”孫箭華十分堅(jiān)定，“我們不怕被拿放大鏡來(lái)檢視?！?/span>

2015年5月，賽諾醫(yī)療啟動(dòng)FDA審批之路。9年多來(lái)，他們提供10萬(wàn)多套樣品，遞交資料80多次，撰寫(xiě)資料3萬(wàn)多頁(yè)。目前，美國(guó)上市前批準(zhǔn)進(jìn)入最終審評(píng)流程。

出海之路，有曲折，亦有誘惑。

2013年，國(guó)外一家大型醫(yī)療器械公司看好賽諾醫(yī)療的發(fā)展前景，先后兩次提出收購(gòu)請(qǐng)求，都被管理團(tuán)隊(duì)拒絕。

“他們更看重的是我們國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。雖然被收購(gòu)能掙快錢(qián)，但也失去決策權(quán)和自主權(quán)，背離了我們的初心?！睂O箭華說(shuō)。

目前，賽諾醫(yī)療在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)累計(jì)獲得了近50個(gè)注冊(cè)證。

腦子裝滿了“產(chǎn)品創(chuàng)新”“工藝改進(jìn)”“海外認(rèn)證”，孫箭華一天“泡”在公司的時(shí)間，常常超過(guò)14個(gè)小時(shí)。

9月9日，在賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司天津研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，工作人員對(duì)一款藥物涂層洗脫支架進(jìn)行測(cè)量。新華社記者 趙子碩 攝

“中國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域可以做出有分量的原創(chuàng)產(chǎn)品，讓全球患者受益，而不僅是吸收消化外來(lái)技術(shù)?！彼f(shuō)。

17年，一個(gè)人從壯年走向花甲；17年，一家企業(yè)從初生走向盛年。

回首來(lái)路，孫箭華感到踏實(shí)和欣慰。展望未來(lái)，這位海歸創(chuàng)業(yè)者滿懷信心：

“不管是心血管還是腦血管領(lǐng)域，在全球介入醫(yī)療器械競(jìng)相發(fā)展的進(jìn)程中，一定會(huì)留下更多中國(guó)企業(yè)拼搏奮進(jìn)的身影，為更多全球患者帶來(lái)希望之光?！?/span>