品馳醫(yī)療：讓中國人用上自己的腦起搏器
一、企業(yè)簡介
品馳醫(yī)療是一家專注于神經(jīng)電生理領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為患者提供安全、有效、便捷的神經(jīng)電生理診斷和治療解決方案。公司成立于2010年，總部位于北京，產(chǎn)品覆蓋腦起搏器、神經(jīng)刺激器、肌電圖儀等多個(gè)領(lǐng)域。
二、發(fā)展歷程
1. 2010年，品馳醫(yī)療成立，開始研發(fā)腦起搏器產(chǎn)品。
2. 2013年，品馳醫(yī)療成功研發(fā)出國內(nèi)首臺(tái)腦起搏器樣機(jī)。
3. 2015年，品馳醫(yī)療獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的腦起搏器注冊(cè)證。
4. 2016年，品馳醫(yī)療成功推出國內(nèi)首臺(tái)腦起搏器產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)市場空白。
5. 2017年，品馳醫(yī)療與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，推動(dòng)腦起搏器在國內(nèi)的應(yīng)用。
6. 2018年，品馳醫(yī)療獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。
7. 2019年，品馳醫(yī)療成功研發(fā)出國內(nèi)首臺(tái)可充電腦起搏器。
8. 2020年，品馳醫(yī)療推出多款神經(jīng)電生理診斷和治療產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線。
三、產(chǎn)品優(yōu)勢
1. 技術(shù)領(lǐng)先：品馳醫(yī)療擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，技術(shù)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
2. 產(chǎn)品豐富：公司產(chǎn)品覆蓋腦起搏器、

相關(guān)內(nèi)容：

新華社記者顧天成、劉禎

盛夏時(shí)節(jié)，河北農(nóng)民趙先生正在自家地里忙活。十幾年前，他曾是一名生活起居都要家人照料的帕金森病患者，一款國產(chǎn)腦起搏器——品馳G101改變了他的命運(yùn)。

手抖、動(dòng)作遲緩、肌肉僵硬……中國有約300萬帕金森病患者。植入式腦起搏器，是他們回歸正常生活的希望。然而，價(jià)格昂貴的進(jìn)口設(shè)備，曾讓很多患者望而卻步。

北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，這家專業(yè)從事神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品研制銷售的中國醫(yī)療設(shè)備公司的崛起，打破了神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)被外國企業(yè)壟斷的局面，有效降低了相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格。這不僅讓中國患者受益，也讓國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)裝備走向世界前臺(tái)。

一群人的心愿：從“別無選擇”到“中國制造”

“謝謝你們讓我重生！”許多患者滿含熱淚的感謝，常常會(huì)讓品馳醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)者們想起一個(gè)人——中國神經(jīng)外科事業(yè)的開拓者和創(chuàng)始人之一、國家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲得者王忠誠院士。

“我們能不能研究出中國人自己的腦起搏器？”2000年，一次學(xué)術(shù)交流會(huì)上，王忠誠發(fā)出這樣的感慨。

腦起搏器的工作原理，是將電極植入患者大腦的深部核團(tuán)，通過高頻電脈沖刺激，抑制異常神經(jīng)信號(hào)，實(shí)現(xiàn)控制帕金森病等腦功能疾病癥狀。

彼時(shí)，這一精密醫(yī)療設(shè)備長期被國外壟斷，中國患者“別無選擇”，只有極少數(shù)患者有能力購買昂貴的進(jìn)口腦起搏器。

王忠誠院士的這一問，讓一群科研工作者為了“讓中國人用上自己的腦起搏器”這一夢想聚合起來。

2008年，品馳醫(yī)療注冊(cè)成立。

2009年，品馳醫(yī)療腦起搏器投入臨床試驗(yàn)。

2013年，品馳醫(yī)療腦起搏器獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證，正式上市。

中國由此成為除美國外，唯一能夠自主研發(fā)、生產(chǎn)并大規(guī)模臨床應(yīng)用腦起搏器的國家。

兒童癲癇減緩發(fā)作、帕金森患者減輕震顫、肌張力患者正常就業(yè)……眾多病患通過品馳醫(yī)療的產(chǎn)品重獲“新生”，這讓很多初次接觸神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品的人倍感振奮。

有過一路凱歌，也有過絕境逢生。“不是沒有遇到過困難?！被貞泩F(tuán)隊(duì)的“至暗時(shí)刻”，品馳醫(yī)療董事長曹磊五味雜陳。

“你們一群搞機(jī)械的，懂醫(yī)療嗎？”

“等市場規(guī)模翻倍了再來找我們吧?！?/p>

…………

創(chuàng)業(yè)之初，沒有資本愿意“上車”。團(tuán)隊(duì)成員不得不發(fā)動(dòng)親友、個(gè)人籌措資金，才度過資金鏈接近斷裂的難關(guān)。

早期，國內(nèi)神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的大部分研發(fā)都建立在模仿和跟隨國外產(chǎn)品的基礎(chǔ)上。品馳醫(yī)療秉持“質(zhì)量為本、創(chuàng)新生存”的價(jià)值觀，在可充電技術(shù)、遠(yuǎn)程程控、變頻刺激、高場強(qiáng)磁共振兼容等核心技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了自主研發(fā)突破。

“關(guān)鍵零部件饋通連接器一度完全依賴進(jìn)口，從國外定制周期長、價(jià)格高。我們?cè)囼?yàn)了三年終于將材料難點(diǎn)攻克，現(xiàn)在不僅用于我們的設(shè)備，國內(nèi)其他廠商也向我們購買。”品馳醫(yī)療總工程師、副總經(jīng)理文雄偉自豪地說。

創(chuàng)新迭代：從跟跑到領(lǐng)跑

走進(jìn)位于北京昌平的品馳醫(yī)療國際醫(yī)療器械城展廳，一系列技術(shù)演示和成果展示引人駐足——

集研發(fā)、工程化、臨床研究及應(yīng)用于一體的神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品融合創(chuàng)新平臺(tái)；全球唯一同時(shí)擁有四個(gè)系列主流植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品線的企業(yè)；腦起搏器占中國市場份額超過一半，造福數(shù)萬名患者……

尤為吸引記者目光的，是展廳內(nèi)的一張獎(jiǎng)狀：“腦起搏器關(guān)鍵技術(shù)、系統(tǒng)與臨床應(yīng)用”項(xiàng)目獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。這是我國醫(yī)療裝備領(lǐng)域首個(gè)獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的項(xiàng)目。

從追隨者蛻變?yōu)殚_拓者，是漫長而堅(jiān)定的探索，而支撐這種探索的，是創(chuàng)業(yè)者們?cè)旄；颊叩某跣摹?/p>

“如果我們研發(fā)的產(chǎn)品是給自己家人用的，我們能不能放心？”品牌創(chuàng)立之初，團(tuán)隊(duì)成員不斷叩問自己，“讓患者走出病房、回歸生活，才是我們創(chuàng)造的絕對(duì)價(jià)值。”

許多植入腦起搏器的患者常因其他疾病需做核磁檢查。以往，患者需關(guān)閉設(shè)備忍受不適，且只能接受低場強(qiáng)掃描。品馳醫(yī)療抓住這個(gè)難點(diǎn)，成功解決了電極導(dǎo)線在高場強(qiáng)MRI設(shè)備下射頻致熱導(dǎo)致組織損傷的技術(shù)難題，研發(fā)出全球領(lǐng)先的解決方案。

從開拓者成長為引領(lǐng)者，是改革與創(chuàng)新的未盡征途，也離不開不斷深化產(chǎn)學(xué)研用融合的政策東風(fēng)。

“‘產(chǎn)學(xué)研醫(yī)’協(xié)同創(chuàng)新的模式，是我們得以快速找到臨床需求痛點(diǎn)、技術(shù)研發(fā)堵點(diǎn)，推動(dòng)一系列科研成果加快從實(shí)驗(yàn)室走向生產(chǎn)線的關(guān)鍵。”曹磊說。

一端，與清華大學(xué)深入合作，發(fā)揮高校擅長在基礎(chǔ)理論、前沿技術(shù)方面進(jìn)行探索的優(yōu)勢；另一端，同北京天壇醫(yī)院等眾多臨床醫(yī)院緊密攜手，各展其長、優(yōu)勢互補(bǔ)，這一模式將科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，加速了科研創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化落地，使得品馳醫(yī)療能夠更加高效地把好產(chǎn)品推向市場。

“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，共建神經(jīng)調(diào)控國家工程研究中心，承擔(dān)多項(xiàng)國家重點(diǎn)科研課題，讓研發(fā)不斷跑出加速度?！逼否Y醫(yī)療總經(jīng)理郝紅偉說。

中國醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)調(diào)控專業(yè)委員會(huì)主任委員、北京天壇醫(yī)院功能神經(jīng)外科主任張建國說，打破技術(shù)壁壘，匯聚優(yōu)勢資源，品馳醫(yī)療的發(fā)展歷程也強(qiáng)化了整個(gè)業(yè)界的發(fā)展信心。目前，全國已有十幾家腦起搏器及神經(jīng)調(diào)控相關(guān)企業(yè)。

走向世界舞臺(tái)：為了更多患者的希望

“感謝中國，感謝你們，中國兒科醫(yī)生！”這是俄羅斯患兒小歐莎（化名）奶奶對(duì)復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院救治團(tuán)隊(duì)的深情致謝。

住院前，小歐莎每日癲癇發(fā)作頻繁，導(dǎo)致頭面部多次受傷。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)她患有藥物難治性癲癇（兒童痙攣癥），并合并嚴(yán)重智力發(fā)育遲滯。

品馳醫(yī)療的迷走神經(jīng)刺激器為小歐莎帶來了希望。迷走神經(jīng)刺激器是品馳醫(yī)療四條核心產(chǎn)品線之一，可通過電刺激迷走神經(jīng)，調(diào)控大腦電活動(dòng)。作為藥物難治性癲癇的補(bǔ)充治療手段，可降低癲癇發(fā)作頻率、減輕癲癇發(fā)作嚴(yán)重程度、縮短發(fā)作持續(xù)時(shí)間。

進(jìn)行迷走神經(jīng)刺激器植入手術(shù)后，小歐莎恢復(fù)良好，家長欣慰地發(fā)現(xiàn)，術(shù)前幾乎每天困擾小歐莎的癲癇發(fā)作，在術(shù)后銷聲匿跡了。

品馳醫(yī)療是國內(nèi)首家迷走神經(jīng)刺激產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)制造商。2023年，品馳醫(yī)療生產(chǎn)的迷走神經(jīng)刺激器在拉丁美洲著名神經(jīng)外科醫(yī)院完成首例海外植入，幫助當(dāng)?shù)匾幻?3歲藥物難治性癲癇患者改善了癥狀。

“只有走出去，才能更好地融入全球產(chǎn)業(yè)體系。”郝紅偉說，自2016年腦起搏器產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證后，企業(yè)已先后在歐洲、亞洲、南美洲等國家開展手術(shù)推廣。目前，4條核心產(chǎn)品線均已進(jìn)軍海外市場。

當(dāng)前，全球神經(jīng)調(diào)控市場競爭激烈，歐洲市場準(zhǔn)入門檻抬升，中國企業(yè)出海挑戰(zhàn)重重。品馳醫(yī)療一方面加大投入，申請(qǐng)歐洲認(rèn)證，一方面積極開拓共建“一帶一路”國家市場。

“未來，品馳醫(yī)療將發(fā)揮‘神經(jīng)調(diào)控技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)療法’相結(jié)合的技術(shù)優(yōu)勢，打造具有中國特色的醫(yī)療解決方案?！辈芾谡f，公司的愿景，是引領(lǐng)和推動(dòng)中國神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)業(yè)走向世界。

在品馳醫(yī)療的潔凈化車間，一批平均年齡不到30歲的職業(yè)技術(shù)工人忙碌有序，為產(chǎn)品出海作準(zhǔn)備。

“我們要把產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的融合延伸到國外，推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械向國際化、智能化、高端化邁進(jìn)，為全世界更多患者帶去希望?！焙录t偉說。（完）